2020年2月29日， iii期肺癌云海峰会通过网络会议的形式成功召开，来自国内外肿瘤领域的权威专家对iii期肺癌的规范化诊疗进行了交流，并就iii期肺癌免疫疗法的话题进行了深入探讨。使得接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、iii期非小细胞肺癌（nsclc）患者看到了临床治愈的希望。
在云海峰会上，阿斯利康召开了“英雄常在，治愈可期一一英飞凡上市会”，宣告中国内地首个pd-l1免疫制剂英飞凡（度伐利尤单抗）正式上市。动脉网在会上专访了吴一龙教授和李峻岭教授，了解到了有关英非凡的第一手资料。
肺癌分期分型很重要，iii期是关键窗口期
广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤协作组主席吴一龙教授在介绍中谈到，早期肺癌患者，主要是i、ii期和部分iii期的病人，大多是可以通过手术为主的治疗方式被治愈的。晚期已经大面积转移的肺癌患者，主要是ⅳ期的患者，在临床上更多的是以延长生命和保持生活治疗为目的进行治疗。
在早期肺癌和晚期肺癌之间，正是大量iii期肺癌的患者。从肿瘤位置来看，iii期非小细胞肺癌的肿瘤依然局限在胸腔内，属于局部生长，相较于已经发生远端转移的ⅳ期（又称晚期）而言，iii期非小细胞肺癌的治疗以临床治愈为目的，是一个治疗的关键窗口期。据2019年中国癌症中心发布的新一期全国癌症统计数据显示，肺癌患者中约85%为非小细胞肺癌(nsclc)，其中有1/3在初次确诊时为iii期非小细胞肺癌(又称局部晚期)。
“对肺癌患者而言，iii期是最重要的一个分水岭，也是肺癌治疗的关键窗口期。然而过去近30年，针对iii期非小细胞肺癌的治疗方式几乎没有进展，标准治疗只有放化疗，没有其他针对性的药物和疗法。随着pd-l1免疫疗法在中国获批上市，iii期非小细胞肺癌的治疗取得了突破性进展，给iii期非小细胞肺癌患者带来了临床治愈的希望。” 吴一龙教授谈到。
3年生存率提高到57%，突破iii期非小细胞肺癌的治疗瓶颈
“英非凡可以使得iii期非小细胞肺癌患者的三年生存率从过去的30%左右，提高到57%，近乎翻倍。”吴一龙教授摆出的数字，直接表现出了英非凡对于iii期非小细胞肺癌治疗的重要性。
2019年12月12日，阿斯利康官宣，中国国家药品监督管理局（nmpa）正式批准pd-l1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液（durvalumab，商品名：英飞凡）用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、iii期非小细胞肺癌（nsclc）患者的治疗。
英非凡的获批主要基于其pacific临床试验的结果。pacific临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心iii期临床试验，目的是评估度伐利尤单抗注射液用于以铂类为基础的同步放化疗后未进展的所有（包括pd-l1阳性和阴性）不可切除的iii期（局部进展）非小细胞肺癌患者的疗效。该试验在全球26个国家的235个中心开展，共招募了713名患者。
pacific临床试验的结果显示，同步放化疗后使用度伐利尤单抗注射液免疫治疗，降低了iii期不可切非小细胞肺癌患者近32%的死亡风险，中位无疾病进展生存期（pfs）为16.8个月，延长了中位无疾病进展生存期超过11个月，3年总生存率（os）更是高达57%，预期5年生存率将超过50%。
基于pacific的临床试验数据，度伐利尤单抗注射液目前已经被全球54个国家和地区批准用于治疗有临床治愈希望的不可切除iii期非小细胞肺癌患者。放化疗后使用度伐利尤单抗注射液的pacific模式被美国nccn指南列为iii期不可切非小细胞肺癌的标准治疗方案4。
接受pacific模式治疗的患者中，最常见的不良反应（发生率等于或高于20％）包括咳嗽、疲劳、肺炎或放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹，发生严重不良反应的比例为29%，15%的患者因不良反应而终止治疗。
此前也有多款pd-1抑制剂获批肺癌范围内的适应症，但是吴一龙教授向我们强调，每个药都是不一样的，因此各药获批的适应症范围也各不相同，不能互相套用：“批准什么适应症就用什么适应症，在没有充足的临床证据之前超适应症用药，我认为是不可取的。英非凡是目前唯一一个批准用于中期非小细胞肺癌治疗的免疫抑制剂，恰恰弥补了非小细胞肺癌治疗上的空窗。”
慈善赠药同步开启，全年治疗费用约28万人民币
在本次上市会的同时，“因爱飞凡-肺癌免疫治疗患者援助项目”也已经同步启动。这项慈善赠药计划分成三个阶段进行，第一阶段治疗2个周期然后赠送2个周期，第二阶段治疗4个周期赠送4个周期，第三阶段治疗6个周期赠送8个周期。
“关于慈善援助项目的价格问题，现在的免疫治疗都是根据患者体重来计算使用剂量的，以患者群体中最常见的平均体重60kg举例，这个患者在pap援助后预估全年的治疗费用在28万人民币左右。”中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科主任李峻岭教授向我们介绍了因爱非凡项目的具体付费情况。
在本次线上发布会之前，英非凡的第一张处方已经在2月14日开出。2020年2月14日，上海市复旦大学附属肿瘤医院樊旼教授为iii期肺癌患者开出了英飞凡在中国的第一张手写处方，也是中国首个pd-l1单抗的首张处方。尽管疫情当前，但是阿斯利康仍然在疫情期间稳步推进着英非凡的上市工作，尽早触及国内的患者。
在疫情当前的特殊时期，此次iii期肺癌云海峰会上，阿斯利康宣布将携手爱康国宾，支持公益机构发起的“抗击新型冠状病毒肺炎移动ct筛查公益项目”，用实际行动为疫情的防控提供有力支援，解决疫区医疗资源短缺的燃眉之急。ct 筛查车将配置ct机及ai辅助系统等物联网创新技术，将疫情防控从医院前移至车站、机场、社区、乡村等公共场所，有效阻击疫情蔓延。
阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊先生表示：“此次iii期肺癌云海峰会的召开有着特殊的意义。疫情当前，我们不仅第一时间将国际领先的创新免疫疗法引进到中国，为广大肺癌患者带来更多希望；同时也积极携手各界伙伴参与到抗疫第一线，大力支持‘抗击新型冠状病毒肺炎移动ct筛查公益项目’，在疫情控制的关键时期助力基层防控。一直以来，‘以患者为中心’是阿斯利康不变的承诺，未来我们将继续致力于推动国际先进创新药物进入中国市场， 同时也携手各方力量，惠及更广大肿瘤患者，助力‘健康中国2030’目标的实现。“
作者：郝翰