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2018.10.10医疗界大事 | 三甲搜天天医讯

2022/11/24 13:30:03发布58次查看
2018年10月10号,医疗界有哪些值得关注的大事,三甲医院网·天天医讯推荐您关注以下13件!
国家卫健委印发“家庭医生签约服务管理指导意见”每名家庭医生签约人数不超过2000人(附全文)
10月8日,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合发布《关于规范家庭医生签约服务管理的指导意见》明确,原则上每名家庭医生签约人数不超过2000人,应将不低于70%的签约服务费用于家庭医生团队,并根据服务数量、服务质量、居民满意度等考核结果进行合理分配。
今后养老机构等级这样评定!全国首个《养老机构等级划分与评定》意见稿发布
近日,全国社会福利服务标准化技术委员会制定的《养老机构等级划分与评定》(征求意见稿),面向社会公开征求意见和建议。征求意见稿对养老机构应具备的有效执业证明、工作人员的相应资质、服务质量、应建立的基本管理制度等等级评定的基本要求作出规定。
国家药品监督管理局发布《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》(附全文)
为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责,强化医疗器械生产企业质量主体责任意识,提升质量管理水平,国家药监局组织制定了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》。指南明确医疗器械生产企业管理者代表的职责及任职条件,同时指南明确企业对管理者代表的管理及监管部门对管理者代表的管理。
新型抗菌药mrx-i和mrx-4获fda快速通道认定 用于治疗急性皮肤感染
据科技日报报道,从生物制药公司盟科医药获悉,其研发的用于治疗细菌引起的急性皮肤和皮肤软组织感染的contezolid(mrx-i)和其前药contezolid acefosamil(mrx-4),被美国食品和药物监督管理局(fda)授予合格,据了解,mrx-i和mrx-4可以显著降低血液学毒性。
国家药品监督管理局发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(附全文)
10月8日,国家药监局发布了《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》,办法自发布之日起执行。原食药监总局于2016年6月2日发布的《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(试行)》(2016年第94号通告)同时废止。
长春长生2017年度起被取消高新技术企业资格 补缴企业所得税及滞纳金
10月8日,st长生(证券代码:002680)发布公告称,近日,长生生物全资子公司长春长收到国家税务总局长春高新技术产业开发区税务局《税务事项通知书》,依据吉林高新技术企业认定管理工作办公室《关于取消长春长生生物科技有限责任公司高新技术企业资格的公告》文件的规定,从2017年度起取消长春长生生物科技有限责任公司高新技术企业资格。依据《中华人民共和国税收征收管理法实施细则》第五章第四十三条及《税收减免管理办法》的相关规定,决定追缴长春长生自2017年度起因取消高新技术企业税收优惠而不缴少缴的企业所得税及滞纳金。
fda放宽宫颈癌疫苗年龄限制 接种年龄上限提至45岁
10 月 5 日,fda 批准默沙东 gardasil 9(9 价重组人乳头瘤病毒疫苗,hpv 疫苗)的补充申请,支持该疫苗用于 27~45 岁女性和男性成人。
《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》征求意见稿公布(附全文)
为规范定制式医疗器械注册监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,满足患者个性化需求,经过广泛调研和深入研究,原食品药品监管总局器械注册司(暂)组织起草了《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。
cmde对27个2018年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见
根据原国家食药监总局2018年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求,医疗器械技术审评中心组织编制了《一次性使用心脏固定器注册技术审查指导原则》等27个二类指导原则,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。
《自然》子刊:单碱基编辑获重大进展,有望在出生前治疗遗传病
《自然》子刊《nature medicine》上刊登的两篇科学论文,单碱基编辑获重大进展,有望在出生前治疗遗传病,将对患者的生活产生重大影响。
《柳叶刀》:糖友重磅福利!新型双靶点降糖药降糖效果翻倍,减肥效果提升3倍
在国庆期间的欧洲糖尿病研究协会(easd)年会上,一款降糖新药的临床试验结果惊艳了全场:这种还没有正式名称,挂着开发名ly3298176的新药,治疗半年就让2型糖尿病患者的糖化血红蛋白下降了接近2%,同时还起到了极好的减肥效果!相关论文发表在了《柳叶刀》上。
《阿兹海默病杂志》:阿兹海默病和代谢综合征的危险因素累积始于儿童期
近日发表在《阿兹海默病杂志》上的最新研究表明:阿兹海默病的遗传易感性与儿童时期出现心血管代谢紊乱的风险增加相关。 阿兹海默病的遗传易感风险较高的儿童,血液中低密度脂蛋白胆固醇水平也较高。比其他人更容易出现胰岛素和葡萄糖水平异常、胰岛素抵抗等代谢综合征的典型特征。
《科学报告》:护理病人或能预防疾病传播,推动人类演化
10月8日,科技日报报道,根据英国《自然》旗下《科学报告》杂志日前发表的一项人类学研究,计算机模型显示,由于社会网络变得日渐复杂,社会传播疾病的威胁也在不断增加,因此照顾病人很可能使史前人类能够预防疾病传播,进而推动了人类的演化。
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