认证类型管理体系认证 | 管理体系类型质量管理体系认证 |
什么是as9100
as即aerospace(航空),as9100即quality systems - aerospace - model for quality assurance in design, development, production, installation and servicing(航空基础质量体系标准)。as9100是国际航天太空行业以iso9000为基础,增加了行业的特殊要求,专门制定的质量保证模式。 航空基础质量体系标准as9000发布于1997年,是国际航天产业与组织共同努力的一项重要成果,是由国际标准组织航空技术委员会(iso tc20)与美国的aaqg、欧洲的european association of aerospace industries(aecma)、及日本society of japanese aerospace companies (sjac)等单位合作所发展的国际质量体系,并获得international aerospace quality group (iaqg)的认可,于1999正式公布,2001修改为sae as9100:2000版标准。sae as9100:2000是航天质量体系要求的标准,建立在iso9001的基础上,并增加航天产品在安全、可靠度及质量上的特殊要求,期于合理成本下确保顾客的满意与创造***的产品。sae as9100:2000标准化的要求,将使航天厂商有单一的航天质量体系可循,节省了过去为应付不同顾客所需付出庞大的体系建立与后续的审核成本。
as9000的作用
是为着减少生产供应链的不合格现象,并提高产品质量及客户满意度。此标准的主要创立者之一由麦唐纳劳· 道格拉斯飞机公司、波音公司、拉启· 马丁公司、诺斯若· 古门公司、爱立生引擎公司、爱立航太、pratt&whitney航空、奇异电子航空引擎(geae)、洛裴卡林、希考司基飞机公司。目前尚未有as9000的认证注册,只有合格证明。飞机航太企业供应商若要申请as9000合格证明,也应该同时申请iso9001认证注册。奇异电子航空引擎公司(geae)和爱立航太公司均要求他们的供应商必须有as9000合格证明或者iso9001认证注册。
航空航天(aerospace)质量体系标准的演变过程:
1995年夏季----美国汽车工程师协会航空航天部开始航空航天(aerospace)质量体系标准的工作
1996年10月----第一次发布有关标准草案sae ard 9100
1997年5月1日----美国汽车工程师协会出版as9100***终版"航空航天基本质量体系标准"
1999年6月----发布as9100标准***终草案
1999年11月----正式发布as9100
2000年中----标准按iso9001要求发展
2001年8月----颁布sae as9100:2000版标准
2001年8月颁布的as9100:2000版标准包括二个部分,第一部分名为"质量管理
体系--航空航天--要求",以iso9001标准为构架;第二部分名为"质量体系-
-航空航天--设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式",以iso 9001:
1994标准为构架。很显然,在质量要求近乎于苛刻的航天太空业中,谁通过as9000意味着谁能拿到打开这扇门的钥匙。
预期效益
1.各航空器制造商可通过第三者认证的方式,获得其它制造商的认可,以合理的成
本来争取更多的商机。
2.通过第三者认证,证明组织的质量体系符合国际航天级标准,进而提升组织形象。
3.精简竞争流程、降低工作成本、提升工作效率。
4.建立一个具有p-d-c-a(计划-执行-检查-改进)循环功能的管理体系,使组织能透
过内部自我审核的活动,获得持续改善的机会。
as9100的实施流程
在实施航空质量管理体系时,需考虑一系列关键流程。
第1步:确定采用何种管理体系
iso9000管理体系适用于很多行业,但对于一个提供航空工业产品的公司来说,其管理体系应当满足as9100的要求。
第2步:购买标准
购买标准并熟悉标准的概念和条款是实施as9100之路的起点。
第3步:参考相关文献和软件
在实施基于as9100航空航天质量管理体系的各个阶段,您可以找到许多有用的工具,我们推荐由bsi发行的“认证之路”作参考。
第4步:组建小组并达成战略共识
实施as9100必须得到***高管理者的承诺和支持。在此基础上,应当制定组织的战略并组建实施小组。
第5步:培训
建议通过参加培训加深对标准的理解和掌握。有许多相应的培训课程可供选择。
第6步:选择认证机构
认证机构作为独立的第三方,将评审您的质量管理体系的有效性。如满足标准要求,将会向您颁发证书。它不仅代表您的一种承诺,也是您向客户、供应商和管理机构展示您有效实施质量管理体系的标志在选择认证机构时,您应考虑行业经验、地理位置、价格和服务水平。
第7步:编写质量手册
质量手册作为体系文件中的高阶文件,应当描述组织的业务宗旨,业务如何开展,以及如何满足标准要求等等。
第8步:理解as9100的特殊要求
as9100特殊要求包括设计的关键特性控制,以及强调对法规/顾客要求的满足。
第9步:编写支持文件
这是一些支持质量手册的程序文件,用以描述如何完成一项工作(由谁、以什么顺序、依照什么标准、完成什么工作?)
第10步:实施质量管理体系
完成文件编写这一基础性工作,就可以进入质量管理体系实施阶段了。
体系的实施成功有赖于组织内有效沟通,员工培训,从而使每位员工接受体系的原则并自觉执行体系文件。
在体系实施中要注意保留记录,这是做您“做我所说、写我所做”的证据。
第11步:考虑预审核
预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使您在初审之前考虑改进的方向。
第12步:获得认证
在完成体系的准备和成功实施后,即可安排初次认证审核。在此阶段认证机构将对您的质量管理体系进行系统地评审。如果通过,您将被推荐发证。
认证证书代表您对质量管理的承诺,可以用来对外宣传和拓展业务。
第13步:持续审核
欲保持认证证书,您只需继续按照标准要求实施质量体系。认证机构会定期对体系实施状况进行评审,以确保您的体系持续符合标准要求。
推行as9100好处
1.展示生产运营系统是按国际认可之质量体系标准运营
2.增加企业在全球航空供应链中的商业机会和认可程度
3.将精力集中在满足客户的关键需求上
4.将精力集中在航空产品和服务的关键要素上
5.是boeing,airbus等公司的强制要求
6.由于许多客户信赖第三方审核,因而可能减少第二方审核
as9100技术状态的管理as9100技术状态的管理as9100技术状态的管理航空事件引起对技术 状态的思考 某一个企业曾发生这样的问题:控制仪表的产品 交付顾客装配飞机,2年后顾客发现仪表指示有偏差,工程师按照原理图维修,发现线路板的布局、电路原理对不上手中的原理图。 调查原因之后才知道:供应商在仪表生产过程中曾修改过3次原理图,但***后交付给顾客的却是第2版本的原理图和第三次修改后的仪表产品。 这是一个典型的技术状态管理不完善的事件。 技术状态介绍 技术状态管理的目的:对在产品寿命周期内的所有阶段,为标识和追溯产品物理的和功能的要求的实现状况及准确获取信息提供途径,从而 确保参与项目工作的所有人员在项目寿命周期内的任何时候都能够使用正确的和准确的文件。产品的尺寸要求是产品的物理要求的重 要体现,功能要求指产品的一些技术参数、可靠性指标等。 产品技术状态信息包括: 成品***终要求,例如对尺寸、功能、使用条件等要求的说明文件。一般的技术文件包括设计输 入的文件、产品的规格书 零件清单 图纸 软件。有些 电子产品需要烧录文件,该烧录的程序是一种非常重要的技术文件 测试规范,一般指成品尺寸测试规 范、功能测试规范、可靠性和安全性测试规范 操作和维护手册 技术状态基线 一般情况将第一批产品的技术文件作为基线管理,为以后的活动确定一个基准。 技术更改 技术更改是技术状态管理非常重要的一个环节 ,企业对技术的更改控制,出现的问题往往不是更改的内容,而是在更改通知发出后跟踪不到位。例如技术更改从哪个产品开始,哪些产品使用的是更改之后的技术文件,尤其是当更改通知发出的时候有些产品在仓库,有些产品在维修中就更难控制。
航空航天(aerospace)质量体系标准的演变过程
1995年夏季----美国汽车工程师协会航空航天部开始航空航天(aerospace)质量体系标准的工作
1996年10月----第一次发布有关标准草案sae ard 9100
1997年5月1日 ----美国汽车工程师协会出版as9100***终版"航空航天基本质量体系标准"
1999年6月----发布as9100标准***终草案
1999年11月----正式发布as9100
2000年中----标准按iso9001要求发展
2001年8月----颁布sae as9100:2000版标准
as9100是国际航天产业与组织共同努力的一项重要成果,是由国际标准组织航空技术委员会(iso tc20)与美国的aaqg、欧洲的european association of aerospace industries (aecma)、及日本society of japanese aerospace companies (sjac)等单位合作,所发展的国际质量体系,并获得international aerospace quality group (iaqg)的认可,于1999正式公布,2001修改为sae as9100:2000版标准。sae as9100:2000是航天质量体系要求的标准,建立在iso9001的基础上,并增加航天产品在安全、可靠度及质量上的特殊要求,期于合理成本下确保顾客的满意与创造***的产品。sae as9100:2000标准化的要求,将使航天厂商有单一的航天质量体系可循,节省了过去为应付不同顾客所需付出庞大的体系建立与后续的审核成本。
2001年8月颁布的as9100:2000版标准包括二个部分,第一部分名为"质量管理体系--航空航天--要求",以iso9001标准为构架;第二部分名为"质量体系--航空航天--设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式",以iso9001标准为构架。
as9100的特点和基本要求
as9100的特点
as9100:2001(通常称为as9100)基于iso9001(通常称为iso9000),是一种面向工艺的标准,其主要 目标是不断提高质量管理体系的有效性。
as9100a基于八个管理原理:
1)客户为主;
2)领导作用;
3)全员参与;
4)过程方法;
5)对管理的系统方法;
6)不断提高;
7)对决策的实际方法;
8)互惠供货商的关系。
此认证将dit- mco提高到比iso9001更高一层的质量水平。
as9000是以iso9001:1994年版为基础,外加36项航空业共同 要求所构成的一份文件,但由於as 9000是属於基本的品质系统要求,在实际应用上并无法满足所有航空器制造商对供应商品质系统各 种不同之要求,发布至今也只有引擎制造商,如ge,honeywell,p&w,rolls royce等,有使用as9000外加其自己之要求来做为其 对供应商品质系统之要求。
as9100:1999是以iso9001:1994为基础,另外增加129项航空产业特性之要求。 目前as9100已配合iso9001年版修订,并已於2001年8月17日发布为as 9100:2001a版,as 9100:1999有效期将维持至2003年12月 。除将原as9100较iso 9001:1994增加之要求,依iso 9001:2000之章节重新排列外,此次as9100改版并未再增加任何航空产业之特定 要求。
as9100的基本要求
首件检验(first article inspection,fai) as9102标准提供了执行fai的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计的要求。fai必须验证生产计划的正确性,同时要求按照正确顺序 执行验证活动。这个过程适用于所有层次的零部件,从铸件到锻造件到机械组件及装配。由供应商执行验证活动,同时包括收集适当 数据资料。
关键特性的管理(management of key characteristics)as9103标准是关于关键特性的 管理过程。关键特性的定义是“原材料和零件的特征,这些特征的变化会明显波及到装配、性能、服务寿命、安全、可靠性、耐 飞性或可制造性”,这些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直径、长度或孔的位置等等。也有可能是过程中的变量,例如时间、 压力、速度和输出电压等等。
典型的关键特性管理方法包括:
*理解流程
*使用适当的手段来监控流程
识别影响变差的因子,并将对应的参数带入统计控制中,然后减少变差 。
设计控制(design control)as9100对设计和开发有更多的补充要求。基于航空产品的复杂性以及 客户对可靠性的高度期望,设计输出被补充作为关键特性来识别。应根据产品的安全和功能目标来定义不同的设计和开发任务,而这 些产品必须与客户和/或者法规的要求相一致。
记录保管(records retention)在质量管理系统的设 计中,必须注意记录的保管时间,以符合客户和法规的要求。as9130给出了关于记录保管的指引。另外,引导性文件(arp9034)更结 合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包括对供应商生成和控制的记录的管理。
配 置管理(configuration management)技术和组织活动包含识别配置项目,基础配置建立后的配置项目变更的控制,以及配置管理在 产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件,软件,原材料的集合,同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别,文件 化配置项目,物理和功能特征,其中包括更改顺序接口,及在配置项目中分配识别的号码。
风险管理 (risk management)iaqg和aaqg的标准和指南结合零部件采购和供应商管理规范流程。arp9113提供了一种评价方法,可以根据供应 商建立的供应商管理方法的成熟性来评估产品的复杂程度。
软件质量(software quality)as9006用 来注释as9100标准在软件开发和采购时的要求。arp9005提供了对应用在设计,制造和产品验证中的软件的控制指南。
特殊流程(special processes)一些特殊过程,例如热处理,非破坏性试验以及化学过程给我们独特的挑战。 没有破坏性测试,这些活动将不能被验证。对这些过程执行严格的控制和评估是必要的。
抽样检验/统计技巧(sampling inspection/statistical techniques)产品的验证,无论是内部的功能测试或是独立机构的测试,都需要提供 适当的控制以确保流程的统一性。arp9008提供了一系列的抽样计划及相关的执行要求以便在过程控制中使统计技术简单化。抽样标准 要求有统计学依据并且必须是零缺陷抽样计划。
as9100的目的和目标是什么?
☆提供航空工业领域方面的质量管理一致性;
☆降低对全球相关组织的评估要求、方法和多方的审核;
☆改进质量和安全性,降低成本和浪费。
航空业标准相关要求
在航空业界正准备欢庆动力飞行100周年之际,可以说,如今的世界与莱特兄弟那个时代相比,已变得更加纷繁复杂,科技领先变得更为重要。在顾客和航空产品制造商眼中,航空业的发展已经成为一项全球性的事业,而质量标准在引导业界变化的过程当中起着举足轻重的作用。
iso9000的出现改变了业界对质量管理的方法。在执行iso9000时,航空业需要一种新的策略来发展国际质量系统。航空业要求制造厂商所有的业务流程和供应链必须高质高效运作,以确保生产出安全可靠并适宜飞行的产品。这对制造厂商绝对是一个挑战,意味着厂商不但要建立符合航空业要求的标准,同时还要建立一种新的策略,用以发 展、提升和调节新的质量标准。
创建于1998年12月的国际航空航天质量小组(international aerospace quality group,简称iaqg)是调节航空质量管理标准的组织。iaqg是一个合作性组织,旨在建立并维系一系列标准,帮助相关航空团体在航空价值流程中提高质量水平,同时降低制造成本。iaqg开发了一套全面的标准及相应基础结构,应用于航空航天、国防工业等供应链,可以提高质量并降低成本。
部分iaqg标准清单包括以下文件:
9100-航空制造业者质量管理体系9102-首件检验9103-关键特性管理9104-航空质量管理体系注册要求9110-航 空维修站的质量管理体系9120-销售商的质量管理体系航空业界认识到iso9001标准虽然提供了一个非常好的基础,但是却不充分,不能完全满足航空业特定的需要。基于业界一系列的增值期望而进行增补扩充,关注点提升至产品安全性、可靠性和耐飞性。
其中一些额外的要求包括:
和法规之间的接口配置管理关键特性的识别和控制风险管理使用零缺陷抽样计划在设计和开发活动中,大量的附加的期望,包括附加的验证和确认活动。在生产过程中强调更改控制生产责任特殊过程控制媒体控制的接受准则(例如印章控制)额外的制造设备和工具的控制,应用于生产和控制产品,计算机辅助制造和测试设备对供应产品,过程和服务的特殊的控制首件检查控制 防护、探测和消除外来物体额外的记录要求,包括对供应商记录控制的要求。
以上附加的要求确保一个标准化的方法以便将要求推广到供应商处。同时允许组织开发一个通用的质量管理系统(qms)以符合所有客户的要求。
as9100标准系列适用行业
as/en/jisq 9100适用于整个供应链,不局限于航空制造业,还适用于设备设计和制造、机场和航空公司的经营、零部件的供应和维修、航空运营和物流。
en/as/jisq 9100适用于生产新材料、零件和其他材料的企业。en/as 9110适用于实施维护和修理业务的企业。en/as 9120适用于航空零部件的分销/分发商。 as9100航空航天质量管理体系与iso9001的区别
as9000为航空工业安全体系,航空基础品质体系标准as9000发布于1997年。
sae as9000是专为美国航空工业及其供方开发的质量标准。除iso9001要求以外,在标准中还包含了36项补充及解释性条款。德国莱茵tuv集团的专家可提供此项标准的认证。他们将更多的注意力放在开发及制造过程安全规定的符合性上。
它是从iso 9000所延发出来的,航空工业标准它是由美国主要的11家航空工业商、航空工业协会、aia美国品质协会、asq所共同研究发展出来的,品质体系标准,它包含iso 9001的20条要素外加27条文与8条工具说明。
as9000的产生是为着减少生产供应链的不合格现象,并提高产品品质及客户满意度,此标准的主要创立者之一,由麦唐纳劳•道格拉斯飞机公司、波音公司拉启•马丁公司、诺斯若•古门公司爱立生引擎公司、爱立航太pratt & whitney航空奇异电子航空引擎、geae洛裴卡林希考司基飞机公司,目前尚未有as9000的认证注册,只有合格证明飞机航太企业供应商,若要申请as9000,合格证明也应该同时申请iso 9000认证注册,奇异电子航空引擎公司geae和爱立航太公司均要求他们的供应商必须有as9000合格证明或者iso 9000认证注册。
国际航天太空行业以iso9000为基础,增加了行业的特殊要求,专门制定的质量保证模式,在质量要求近乎于苛刻的航天太空业中,通过as9000意味着你能拿到打开这扇门的钥匙。
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