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2020/2/24 20:19:46发布262次查看
苏州质环认证检测有限公司
iso9001:2015标准相关
第32届iso/tc176/sc2全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛基会展中心举行,40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。在会议开幕会上,sc2主席john davies博士正式宣布我国中国标准化研究院质量所田武为sc2联合秘书,并将在主席的指导下,与sc2秘书(来自bsi的charles corrie先生)密切合作,共同工作。
本次会议决定,自2007年6月第32届sc2会议后,新版iso9001标准将进入dis阶段。2008年5月进入fdis 阶段,计划2015年10月正式发布iso9001:2015标准。
iso9001:2015标准信息:
iso9001:2015标准改版后的结构、术语以及定义都不会产生变化,仍然包括范围、规范性引用文件、术语和定义、组织背景、领导、规划、技术支持、操作、绩效评价及改进等十部份内容。
新版iso9001:2015标准除了一些常规的措辞变化,需要使用的文本中不包含“预防措施”的具体要求。“预防措施”可能未被包含在iso9001终修订的版本中,原因是任何整体的管理体系都是将预防不符合作为首要目标的工具。
显然在现标准修订阶段,没有一个机构可以肯定iso 9001终版会包括的质量管理体系内容。直到2014年年底终草案的发布之前,也没有一个组织可以切实预测标准的要求、作为内部流程或程序修改的详细计划、或者iso 9001认证过渡期的安排。
苏州质环认证检测有限公司
iso9001标准介绍
近几年,全国各地正在大力推行is09001标准,开展以is09001族标准为基础的质量体系咨询和认证。国务院《质量振兴纲》的布,更引起广大企业和质量工作者对is09001族标准的关心和重视。
根据is090001给出的定义,is09001族是指“由iso/tc176技术委员会制定的所有国际标准”。那么由iso/tc176技术委员会制定的标准目前有多?众不一。准确的说法应该是:由iso/tc176技术委员会制定并已由iso(国标准化组织)正式颁布的国际标准有19项,iso/tc176技术委员会正定还未经iso颁布的国际标准有7项。对iso已正式颁布的is09001族19项际标准,我国已全部将其等同转化为我国国家标准。其他还处在标准草案阶段的7项国际标准,我国也正在跟踪研究,一旦正式颁布,我国将及时将其等同转化为国家准。
正式颁布的is09000标准 - ( iso9001:2000标准免费下载)
(1)gb/t65831994(idtis08402:1994)质量管理和质量保证术语。
(2)gb/t19000.1-1994(idtls09000-1:1994)质量管理和质量保证准第1部分选择和使用指南。
(3)gb/19000.2-1994(idtis09000-2:1993)质量管理和质量保证标准第二部分gb/t19001、gb/t19002和gb/t19003实施通用指南。
(4)gb/t19000.3—1994(idtls09000-3:1994)质量管理和质量保证标准第3部分gb/t19001在软件开发、供应和维护中的使用指南。
(5)gb/t19000.4-1994(idtis09000-4:1993)质量管理和质量保证标准第四部分可信性大纲管理指南。
(6)gb/t19000-1994(idtls09001:1994)质量体系列化设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
(7)gb/t19002-1994(idtls09002:1994)质量体系生产、安装和服务的质量保证模式。
(8)gb/t190031994(idtis09003:1994)质量体系终检验和试验的质量保证模式。
(9)gb/t19004.1-1994(idtls09004-1:1994)质量管理和质量体系要素第1部分指南。
(10)gb/t19004.2-1994(idtls09004-2:1991)质量管理和质量体系要素第2部分服务指南。
(11)gb/t19004.3-1994(idtis09004-3:1993)质量管理和质量体系要素第3部分流程性材料指南。
(12)gb/t19004.4-1994(idtlso-4:1993)质量管理和质量体系要素第4部分质量改进指南。
(13)gb/t19015-1996(idtisol0005:1995)质量管理质量计划指南。
(14)gb/t19017-1996(idtls010007:1995)质量管理技术状态管理指南。
(15)gb/t19021.1-1993(idtlsol0011-1:1990)质量体系审核指南第1部分审核。
(16)gb/t19021.2-1993(idtis-:)质量体系审核指南第2部分质量体系审核员的评定准则。
(17)gb/t19021.3-1993(idtis0100ll-3:1991)质量体系审核指南第3部分审核工作管理。
(18)gb/t19022.1-1994(idtis010012:1992)测量设备的质量保证要求第1部分测量设备的计量确认体系。
(19)gb/t19023-1996(idtlsol0013:1995)质量手册编制指南。
还处在标准草案阶段的is09000标准
(1)iso/dis9004-8质量原理及其在质量管理实践中的应用。
(2)iso/disl0006质量管理项目管理指南。
(3)iso/fdisl0012-2测量设备的质量保证要求第2部分测量过程控制。
(4)iso/fdisl0014质量经济性管理指南。
(5)iso/cdl0015继续教育和培训。
(6)iso/wdl0016检验和试验记录结果表述指南。
(7)iso/wdl0017统计技术在质量管理中的应用。
is09000标准发展新动向
根据iso/tcl76提出的未来发展设想,is09000族标准在未来的发展中,其结构将可能发生重大变化,以便提高标准使用的灵活性,更好地适用于各种规模和性质的组织,扩大标准在不同行业的应用。如:is09001,is09003合并为is090011s09000-2、is09000-3、is09004-2、1s09004-3归到is09004/11s010005、is010007归到is09004/11s010013-is010016归到is09004/1或作为技术报告is010011和is010012仍作为单独的标准还有一些标准将以宣传引导性的小册子或使用手册或以技术委员会报告的形式出现。总之,未来的is09000族标准的新结构将是以is09001和is09004两个标为核心,包括少量的支持性标准。
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iso9001质量手册
质量手册
质量手册在国际标准中的规定是:对质量体系做概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件, 是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领文件。质量手册的作用是:
一、在企业内部,它是由企业高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则;
二、对于外部实行质量保证时,质量手册能够证明企业质量体系的存在,并具有质量保证能力的文字表征和书面证据,是取得用户和第三方信任的一种手段;
三、质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段,也为质量体系的评价和审核提供了依据。
质量手册与其他企业标准和规章制度的关系
1、 质量手册是建立在企业其他标准和规章制度完善之上的;
2、 质量手册是企业高领导人批准颁布的,其他标准、制度偏重于实际操作,发布层次比较低;
3、 质量体系手册是严格按照“质量环”原理和系统原理来进行设计、建立和运转的;而其他规章制度因为层次限制,其系统性比较差。
质量手册内容概述
前言:
企业简介:简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革;隶属关系;所有制性质;主要产品情况(产品名称、系列型号、);采用的标准、主要销售地区;企业地址、通讯方式等内容。
目的:说明为什么开展该项活动。
范围:说明活动涉及的(产品、项目、过程、活动......)范围。
职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
程序内容:详细阐述活动开展的内容及要求。
质量记录:列出活动用到或产生的记录。
支持性文件:列出支持本程序的第三层文件。
手册介绍:介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准;手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。
颁布令:以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司高管理者的身份叙述,并予亲笔手签姓名、日期。
质量方针和目标(略)
组织机构:行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。
质量体系要求:根据质量体系标准的要求,结合本公司的实际情况,简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确,必要时可引用相应的程序文件。
质量手册管理细则:简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况;质量手册修改、换版规则;质量手册管理、控制规则等。


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